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醫療器械的EMC及電氣安全測試及整改
發(fā)布時間：
2022-12-19
随著(zhe)人們越來越注重生活品質，對(duì)于一般電子電器産品而言，産品的質量已經(jīng)越來越受到重視，甚至超越了人們追求創新的腳步，尤其是在醫療電氣設備（醫療器械）方面(miàn)，國(guó)内醫療注冊也強制增加了電磁兼容EMC方面(miàn)的檢測： YY0505-2012醫療器械行業标準，于2014年1月1日起(qǐ)正式強制實施
随著(zhe)人們越來越注重生活品質，對(duì)于一般電子電器産品而言，産品的質量已經(jīng)越來越受到重視，甚至超越了人們追求創新的腳步，尤其是在醫療電氣設備（醫療器械）方面(miàn)，國(guó)内醫療注冊也強制增加了電磁兼容EMC方面(miàn)的檢測： YY0505-2012醫療器械行業标準，于2014年1月1日起(qǐ)正式強制實施
自從醫療電氣設備執行新标準YY0505-2012後(hòu)，接待了很多醫療企業提出對(duì)電磁兼容項目預測加整改的申請，從與企業交流得知，因爲原來的醫療注冊隻要求安規項目，去年開(kāi)始才要求電磁兼容，所以導緻很多企業在研發(fā)設計産品時候，并沒(méi)有過(guò)多地考慮電磁兼容的設計，相當多的企業工程對(duì)電磁兼容的了解不夠透徹，所以導緻現在申請醫療注冊證在電磁兼容測試不能(néng)一次性順利通過(guò)
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